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发布时间:2020/12/16
 sievers eclipse 细菌内毒素检测平台

突破性技术可实现自动化和合规性

创新的sievers eclipse平台最多可缩短85%的化验准备时间,最多可减少90%的鲎试剂(li amebocyte lyatelal)使用量,同时满足协调化的药典的所有要求:usp <85>ep 2.6.14 jp 4.01。通过开创性的技术,eclipse平台显著减少了移液步骤,减少了操作员之间的差异,并简化了化验准备。eclipse平台利用精确的微流体处理和嵌入内毒素来自动化动力学显色化验。每个板上21个样品的检测量,不需要复杂的机器人技术,也不需要传统化验所需的时间和技术要求。

eclipse平台实验室的特点和优势

  • 只需9分钟即可实现完全合规的21个样品化验设置

  • 最高减少90%的鲎试剂使用量

  • 符合药典的所有要求:usp      <85>ep 2.6.14jp 4.01

  • 内置内毒素用于标准曲线与阳性产品对照ppc

  • 提供标准曲线、样品与阳性产品对照ppc的分区

  • 灵敏度低至      0.005 eu/ml

  • 企业软件符合21      cfr11部分和数据可靠性准则

  • 减少大量操作员培训的需要

  • 减少重复性压力损伤的风险

  • 增加每日样品完成量

  • 使用市售、fda许可的鲎试剂lal

  • 使用培养吸光度分析仪控制反应温度在37 /-1

eclipse平台组成

  • 分析仪:吸光度分析仪,37°c平稳培养控制,离心技术和安全的数据传输。

  • 微孔板:精确的液体处理设备,该技术通过具有嵌入式内毒素标准品和阳性产品控制(ppc)的创新性微流技术来实现自动化。

  • 软件:高度可定制的企业pg电子官方网站的解决方案,符合21cfr11部分和alcoa 数据完整性。

eclipse微孔板与eclipse分析仪和软件配合使用,利用离心力和气动腔在104光学池中测量,并均匀分配精确量的试剂水、样品和鲎试剂lal。光学池包括标准曲线、样品和阳性产品对照ppc的分区。将反应控制在37 /-1°c,并通过每五秒获得405 nm的读数,来获得每个池的高清视图。

eclipse规格

系统规格

细菌内毒素检测方法

动力学显色

检测模式

吸光度

范围

0.005-50 eu/ml

精确度

≤ 15% cv起效时间

准确度

真实值的50-200

样品类型

水溶液,用移液管注入

校准

最长12个月

分析时间

最多2小时

样品温度

37 ± 1 °c

环境温度

17- 30 °c

容量

最多21个样品,一式两份,含阳性产品对照

温度控制

37 ± 0.5 °c

光源

发光二极管发射器

流体故障检测

1450 nm发射器

光学精度

≤ 5%偏离期望值

光学线性度

r ≥ 0.980

光学波长滤光片

405 nm

读取间隔

5

分析仪规格

输出

usb数据输出

显示

oled

电力要求

100-240 volts ac @40/60 hz

保险丝

t8 a 250 vac保险丝,尺寸为5 x20毫米。 littlfuse218008cooper bussmann s 506-8-r

尺寸

: 17.5 cm6.9 in),宽: 35.1 cm13.8 in),深: 50.3 cm19.8 in

重量

10 kg (22.1 lbs)

安全认证

ul 61010-1:2012ed.3 r:20apr2016, csa c22.2#61010-2-020, csa   c22.2#61010-1-12:2012ed.3 u1;u2, iec 61010-1:2010 ed.3 c1;c2, ul   61010-2-010:2015ed.3, iec 61010-2-010:2003ed.2, ul 61010-2-020:2016ed.3, iec   61010-2-020:2016ed.3, csa c22.2#61010-2-010:2015ed.3

环境

最大相对湿度

85%,无冷凝

最大海拔高度

3,000 m9.800 ft

污染等级

2


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